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    ☆国家食品药品监督管理局实施药品编码管理    ☆国家食品药品监督管理局规范药品购销活动中票据管理    ☆最高人民法院、最高人民检察院公告

关于实施国家药品编码管理的通知——国食药... 6-23

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  为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局（下称国家局）印发《关于实施国家药品编码管理的通知》（下称《通知》），对批准上市的药品实行编码管理。
　　国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码，以数字或数字与字母组合形式表现。
　　本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品包装（大、中、小）上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。
　　国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家局政府网站上统一发布。
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